ramucirumab和docetaxel联合治疗不能延缓晚期乳腺癌的进展

　　根据12月10日至14日在2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的一项安慰剂对照、随机III期临床试验的结果，在化疗药物多西他赛的基础上添加抗体治疗ramucirumab并没有延缓her2阴性晚期乳腺癌患者的疾病进展。

　　埃德蒙顿阿尔伯塔大学肿瘤学教授约翰·r·麦基医学博士说:“转移性或复发性乳腺癌患者，以及那些不能手术切除的局部晚期乳腺癌患者，没有治愈的选择。”“标准的细胞毒性化疗是一种选择，但目前的治疗效果一般，患者会出现许多不良副作用。

　　“我们曾希望ramucirumab能给转移性乳腺癌患者提供一个新的选择。“结果令人失望，特别是对参加试验的患者和许多其他患有这种疾病的患者来说，”麦基补充说，他也是肿瘤学转化研究(TRIO)的主任。“抗血管生成药物已经成功地延长了许多实体肿瘤类型的生存期，包括结肠癌和胃癌，但不幸的是，由于我们不了解的原因，它们尚未被证明对乳腺癌有效。”

　　麦基继续说:“但是我们必须利用我们已有的结果，有一些患者在试验中对ramucirumab治疗有反应。”“因此，我们将进行生物标志物分析，看看我们是否可以确定抗体治疗可能有益的亚组患者，但我们需要一段时间才能得出结果。”

　　为了使肿瘤茁壮成长，它们需要良好的血液供应，许多肿瘤释放因子，触发附近的血管生长，这一过程被称为血管生成。Ramucirumab通过附着在血管上对新血管生长至关重要的蛋白质血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2)上来阻止血管生成。根据Mackey的说法，其他抗血管生成疗法在乳腺癌中并没有取得很大的成功，但人们希望ramucirumab能使患者受益，因为它是唯一直接针对VEGFR2的抗血管生成抗体疗法。

　　在2008年8月至2011年12月期间，麦基及其同事招募了1144名患者参加安慰剂对照、随机、多国III期临床试验，该试验被称为ramucirumab总生存评估(ROSE)试验或TRIO-12试验。患者以1:2的比例随机分配到多西他赛加安慰剂或多西他赛加ramucirumab组。有资格参加试验的患者必须患有不能手术切除的her2阴性乳腺癌或her2阴性、局部复发或转移性乳腺癌。

　　中位随访16.2个月后，ramucirumab组的无进展生存期为9.5个月，对照组为8.2个月。

　　麦基说:“我们能从试验中得到的最大积极的结果是，我们展示了一个全球性的学术团体TRIO可以成功地与工业界合作，进行一项大型的晚期癌症临床试验。”