德克萨斯州奥斯汀市
一家联邦上诉法院暂时保留了堕胎药物米非司酮的使用权,但缩短了该药物的使用时间,并表示不能通过邮件分发。
周三晚些时候的裁决暂时缩小了德克萨斯州一名下级法院法官的一项决定,该决定完全阻止了食品和药物管理局批准美国最常用的堕胎方法。在罗伊诉韦德案被推翻不到一年之后,德克萨斯州的这项命令令堕胎服务提供商感到不安,该命令已经大幅限制了堕胎服务。
该案件可能会提交到美国最高法院。
白宫新闻秘书让-皮埃尔星期四在美国总统拜登访问都柏林期间对记者说:“我们将继续在法庭上斗争,我们相信法律站在我们这一边,我们将取得胜利。”
米非司酮二十多年前被FDA批准使用,并与第二种药物米索前列醇联合使用。
上周,在一项影响深远的裁决中,一名联邦法官在反对该药物的人士提起诉讼后,阻止了FDA批准该药物。仅凭一名法官推翻该监管机构的医疗建议,几乎没有先例。
为了允许上诉,该裁决被暂停。
就在周三午夜之前,新奥尔良的美国第五巡回上诉法院裁定,FDA在2000年对米非司酮的初步批准仍然有效。
但在2比1的投票中,法官小组搁置了监管机构自2016年以来做出的改变,这些改变放松了米非司酮的处方和分发规则。其中包括将怀孕期从7周延长到10周,并允许通过邮件分发,无需前往医生办公室。
投票赞成加强限制的两名法官库尔特·恩格尔哈特和安德鲁·奥尔德姆都是前总统唐纳德·特朗普任命的。第三位法官凯瑟琳娜·海恩斯(Catharina Haynes)是前总统乔治·w·布什任命的。她说,她会暂时完全搁置下级法院的裁决,允许在该案中进行口头辩论。
任何一方或双方都可以将案件提交至最高法院。该药物的反对者可能会寻求保持下级法院的完整裁决有效。与此同时,拜登政府可以要求高等法院允许FDA的所有变化在案件继续进行期间保持不变。
上诉法院的多数法官指出,拜登政府和米非司酮制造商“警告我们,如果米非司酮根据下级法院的裁决完全从市场上撤出,将会产生重大的公共后果”。
但法官们表示,FDA自2016年以来使米非司酮更容易获得的变化,不如2000年最初批准该药物那么重要。法官们写道,“鉴于这个国家在没有米非司酮的情况下运行了16年,”要证明这些变化“对公众如此重要”是“困难的”。
当这种药物在2000年最初被批准时,美国食品和药物管理局限制其在怀孕七周内使用。它还需要三次面对面的办公室访问:第一次使用米非司酮,第二次使用米索前列醇,第三次处理任何并发症。它还要求有医生的监督,并对与药物有关的任何严重后果建立报告制度。
如果上诉法院的判决成立,米非司酮将再次成为目前可以使用的条款。
自去年最高法院推翻罗伊诉韦德案以来,堕胎仍然合法的一些州的民主党领导人表示,他们正在为米非司酮受到限制做准备。
纽约州州长凯西·霍赫尔(Kathy Hochul)周二表示,纽约州将储备15万剂米索前列醇。
白宫也有应急计划,但让-皮埃尔在法律行动继续期间没有详细说明。相反,她详细介绍了一项拟议的新联邦规定,限制执法部门和州政府官员在调查逃离家乡到其他地方堕胎的妇女时收集医疗记录的方式。
制药公司高管本周也签署了一封信,谴责德克萨斯州的裁决,并警告说,如果美国地区法官Matthew Kacsmaryk的决定成立,FDA对其他药物的批准可能会面临风险。
挑战米非司酮批准的诉讼是由捍卫自由联盟提起的,该联盟还参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮存在缺陷,因为该机构没有充分审查安全风险。
医疗组织最近指出,在过去23年里,米非司酮已被数百万女性使用,米非司酮引起的并发症发生率低于智齿拔除、结肠镜检查和其他常规手术。
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Gresko在华盛顿报道。华盛顿的美联社作家马克·谢尔曼和都柏林的科琳·朗对这篇报道也有贡献
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