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赛默飞世尔科技宣布推出具有IVDR认证的event?解决方案

2024-10-05 17:42 来源:本站    

  

  

  赛默飞世尔科技公司是服务科学领域的全球领导者,今天宣布推出EXENT商用产品? 解决方案,在获得IVDR认证后。EXENT解决方案是一个完全集成和自动化的质谱系统,旨在改变mo患者的诊断和评估非克隆性伽玛病,包括多发性骨髓瘤,根据世界卫生组织在2020年的数据,多发性骨髓瘤是第二大疾病世界范围内的价型血癌。目前,EXENT解决方案已在以下国家上市:比利时、法国、德国、意大利、荷兰、西班牙和英国。

  EXENT解决方案使临床实验室能够测量,量化和跟踪特定的内源性m蛋白和外源性治疗性单克隆抗体,具有增强的分析敏感性和特异性。EXENT解决方案易于在常规实验室使用中实施,并具有三个集成模块:EXENT- ip?500,一种自动样品制备仪器;EXENT-iX?500,矩阵辅助激光解吸电离-飞行时间质谱仪(MALDI-ToF MS);和event - iq?,一个智能和直观的工作流软件,包括数据审查。该分析仪结合了EXENT?免疫球蛋白同型(GAM)免疫分析法,这是一种高度敏感和特异性的免疫分析法,用于测量和定量IgG, IgA和IgM。

  传统上,单克隆伽玛病的治疗是通过监测m蛋白水平来确定的,这可以表明肿瘤的大小。随着近年来治疗的显著成功,许多患者使用标准技术使m蛋白浓度低于可检测限度。然而,在这一组中,疾病进展的差异仍然存在。EXENT解决方案解决了这一未满足的临床需求,即更敏感的分析方法,可以区分亚群,而无需过早启动侵入性骨髓活检技术。

  EXENT解决方案是利用梅奥诊所的知识产权开发的,将行业领先的创新与梅奥在单克隆伽玛病研究方面的专业知识相结合。EXENT解决方案旨在帮助单克隆伽玛病的诊断和多发性骨髓瘤和Waldenstr?m的巨球蛋白血症患者的监测。

  EXENT解决方案的主要特点和创新包括:

  提高分析灵敏度:通过突破敏感性的界限,使临床医生和实验室能够做到

  让病人有更深层次的反应

  只有一个血清样本。

  动态莫独特m蛋白的监测;随着时间的推移跟踪特定的m蛋白,从而能够识别添加

  新兴克隆产生的nal m蛋白。

  先进的可视化:以直观的方式呈现m蛋白,支持临床医生和实验室对内源性m蛋白做出明智的决定。

  简化无创血清检测:优先考虑病人的舒适和陪伴

  通过简单和微创的血清测试来方便。

  具有自动算法数据处理的智能软件:支持智能软件,配备自动算法数据处理,最大限度地减少人工劳动,提高数据准确性,加快分析速度。

  用Optilite进行定量

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  分析仪:与Optilite分析仪结合,提供m蛋白的精确定量,以获得全面准确的结果。

  今年早些时候,赛默飞世尔科技完成了对the Binding Site的收购,为其专业诊断产品组合增加了蛋白质诊断解决方案,包括单克隆伽玛病的诊断和监测。

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