美国食品和药物管理局星期二宣布了促进和加强对美国婴儿配方奶粉供应管理的初步战略。

　　这一消息是在众议院监督和问责委员会就去年婴儿配方奶粉短缺问题举行听证会之前宣布的。

　　在听证会上作证的委员会成员和专家对配方奶粉制造商和FDA的食品安全计划提出了批评。FDA已承诺对该计划进行改革，以保护美国的食品供应，促进更好的营养。许多专家担心，即使做出了这些改变，2022年的配方奶粉短缺也很容易再次发生。

　　“虽然我们今天站在这里，距离召回事件已经一年多了，但我认为，婴儿配方奶粉行业今天的状况与当时没有太大不同，”弗兰克·伊安纳斯(Frank Yiannas)作证说，他于2月底辞去了该机构食品政策和应对副专员的职务。

　　“只要一场疫情爆发、一场龙卷风、一场洪水或一次网络攻击，美国就会陷入2022年2月17日的类似境地。”

　　美国最大的婴儿配方奶粉制造商雅培营养公司(Abbott Nutrition)于2月中旬召回多种产品，并在FDA检查人员在密歇根州斯特吉斯(Sturgis)的工厂发现潜在危险的细菌后不得不暂停生产，这加剧了始于2021年的配方奶粉短缺。

　　2021年2月，雅培的一名前员工向美国劳工部职业安全与健康管理局提交了关于该工厂的举报人投诉。诉状指出，该工厂缺乏适当的清洁措施，工人伪造记录，向检查人员隐瞒信息。

　　该投诉于2021年2月16日提交，三天后被转交给雅培和FDA。

　　Yiannas作证说，由于该机构的孤立性质，他直到2022年2月才知道这一投诉。直到那时，他才知道孩子们在食用了该厂生产的配方奶粉后感染了克罗诺杆菌。

　　美国疾病控制和预防中心在三个州调查了至少四种疾病和两例死亡。该机构对其中两名儿童的细菌进行了测序，并将其与FDA在该机构提取的样本进行了比较，但没有发现这些样本密切相关。

　　克罗诺杆菌感染很罕见，但可能很严重，甚至致命，尤其是在新生儿中。这种细菌生活在环境中，但当这些感染在婴儿中被诊断出来时，它们通常与配方奶粉有关。

　　“显然，我真的希望，我应该早点得到通知，这样我就可以早点采取遏制措施。如果那样的话，我相信我们今天可能就不会在这里了。”“如果该机构对早期的一些信号做出更快的反应，我相信这场危机是可以避免的，或者至少可以减轻危机的严重程度。”

　　雅培召回事件后，随着对其他品牌奶粉的需求增加，去年全国各地的家庭不得不在多家商店里寻找配方奶粉。在2022年的大部分时间里，婴儿配方奶粉的库存率都低于前一年。美国人口普查局(US Census Bureau)的一项调查显示，即使在10月份，婴儿喂养率有所改善，但仍有近三分之一有一岁以下婴儿的家庭表示，他们在一周内很难找到配方奶粉。

　　FDA周二表示，其新的国家战略有助于确保国家配方奶粉的供应将保持稳定和安全。

　　该机构表示，它将与该行业合作制定冗余风险管理计划，帮助企业识别可能的供应链问题。它还将通过扩大和改善对机构调查人员的培训，继续加强对婴儿配方奶粉工厂的检查。

　　根据该战略，FDA将加快对新产品上市前提交的审查，以防止短缺。该公司将继续密切监控配方奶粉供应，并开发了一个模型来预测任何潜在的中断。

　　它还计划与美国农业部密切合作，通过其妇女、婴儿和儿童特别补充营养计划(WIC)，即美国最大的婴儿配方奶粉采购商，建立更强的抵御能力。

　　新战略只是第一步;该长期战略预计将于2024年初发布。

　　FDA食品安全和应用营养中心主任苏珊·梅恩博士在一份声明中表示，新战略旨在激励“更多的婴儿配方奶粉制造商进入市场”。

　　FDA表示，该策略的许多部分正在进行中。

　　“安全与供应是密切相关的。去年，我们目睹了一个设施的安全问题如何成为全国范围内短缺的催化剂。这就是为什么我们既要加强市场，又要使市场多样化，同时还要确保制造商在尽可能安全的条件下生产婴儿配方奶粉，”FDA专员罗伯特·卡利夫博士在一份新闻稿中说。“现在，通过这一战略，我们正在研究如何促进这个市场的长期稳定，缓解未来的短缺，同时确保配方奶粉的安全。”

　　Yiannas称，公式股票利率仍未达到去年危机前的水平，但问题不可能一蹴而就。他说，国会要求该行业提交弹性报告是一个很好的步骤。

　　他说，这次危机带来的一个积极进展是，制造商每周向FDA报告配方奶粉的数量，尽管法律上没有要求这样做。

　　Yiannas说，从历史上看，FDA一直关注食品安全和营养，而不是供应链的可用性，但COVID-19大流行让人们大开眼界，成为“100年来对美国食品体系的最大考验”。食品供应短缺使专家们意识到，该机构需要更多关于企业供应链运作方式的情报。

　　伊安娜斯说:“正在取得进展，但速度还不够快。”

　　FDA现在正在跟踪婴儿配方奶粉的销售和库存率。他说，他与一些配方奶粉公司谈过，这些公司表示他们已经提高了产量，尽管他们可能已经减少了他们提供的产品品种的数量。

　　FDA周二表示，它还进行了一项研究，以更好地了解雅培工厂召回婴儿配方奶粉的原因。该机构于2021年9月对该工厂进行了例行监督检查，即使在那时也发现了员工积水和洗手不足等问题。

　　雅培还面临美国证券交易委员会、美国联邦贸易委员会和美国司法部的进一步调查，以及来自客户的诉讼。

　　伊安娜斯星期二对众议院委员会说，防止类似停产的一个策略是要求制造商报告其产品中发现的克罗诺杆菌。目前，只有雅培在密歇根州的工厂被要求报告细菌，这是允许该工厂重新开工的同意法令的一部分。

　　FDA在11月表示，它希望将克罗诺杆菌感染添加到CDC的国家应报告疾病清单中，这将要求医生向公共卫生官员报告病例，以便CDC和FDA能够更好地跟踪感染情况。现在只有两个州有这样的报告要求。