FDA因担心Tydemy避孕药的功效而召回了数千颗Tydemy避孕药

　　7月28日，Lupin制药公司在一份声明中表示，由于担心Tydemy产品中抗坏血酸或维生素c含量不足，该公司自愿召回了两批Tydemy产品，这可能会“影响产品的有效性”，并“可能导致意外怀孕”。

　　卢平还指出，其中一批样品的“已知杂质含量很高”，尽管尚不清楚杂质是什么。

　　根据FDA的数据，此次召回涉及近4,200盒该药。

　　Lupin Pharmaceuticals是印度仿制药公司Lupin在美国的子公司。根据该公司的一份声明，该公司于2017年获得了FDA的批准，可以销售Tydemy——拜耳Safyral的仿制版本。记者无法立即联系到卢平请其置评。

　　这两个受影响的批次可以通过纸箱侧面的编号L200183和L201560来识别。根据Lupin和FDA的说法，从2022年6月3日到今年5月31日，这些药物被分发到美国各地的批发商、连锁药店、邮购药店和超市。FDA表示，迄今为止没有关于“不良事件”的报告。

　　卢平正在通过电话和召回通知通知经销商。

　　卢宾说:“建议服用Tydemy的患者继续服用他们的药物”，但要立即联系他们的医疗提供者，寻求其他治疗方法的建议。该公司还向购买了这些药片的人提供报销。

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　　这种缺陷是在一项稳定性测试后发现的，制药商通常会进行这项测试，以确保他们的产品在到期前仍然良好。这两个受影响批次的截止日期分别为2024年1月和2024年9月。

　　FDA敦促医疗保健专业人员和患者向该机构的安全报告项目MedWatch报告与召回药品有关的不良事件或质量问题。